近日，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)座談會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局、中選醫(yī)藥企業(yè)、臨床和藥學(xué)專(zhuān)家等相關(guān)方面代表就近期社會(huì)關(guān)注的集中采購(gòu)藥品質(zhì)量保障等問(wèn)題溝通交流、聽(tīng)取意見(jiàn)建議。

在第十批國(guó)家組織藥品集采結(jié)果中，阿司匹林腸溶片以3分錢(qián)一片的價(jià)格引發(fā)關(guān)注。浙江京新藥業(yè)公司負(fù)責(zé)人表示，阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝十分成熟，企業(yè)通過(guò)前端設(shè)計(jì)、過(guò)程控制、自動(dòng)化規(guī)?；a(chǎn)等有效控制成本，在全國(guó)每年數(shù)十億片的龐大需求量下，中選價(jià)格完全能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本，實(shí)現(xiàn)薄利多銷(xiāo)。

集采后，企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋面得到顯著擴(kuò)大，大幅節(jié)約了產(chǎn)品進(jìn)（醫(yī)）院時(shí)間和成本。甘李藥業(yè)通過(guò)兩輪胰島素集采，胰島素產(chǎn)品新增進(jìn)（醫(yī)）院近1.2萬(wàn)家，目前已覆蓋約3.9萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

在第十批集采中有多款注射劑中選的科倫藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)和先進(jìn)工藝，企業(yè)廣泛采用信息化、自動(dòng)化、連續(xù)監(jiān)測(cè)等技術(shù)，并持續(xù)進(jìn)行工藝優(yōu)化和設(shè)備升級(jí)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和成本的雙重獲益。

集采中選產(chǎn)品受到藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)格監(jiān)管。齊魯制藥表示，5個(gè)生產(chǎn)基地2024年接受中國(guó)、美國(guó)、歐盟藥監(jiān)部門(mén)檢查200余次，均順利通過(guò)?？苽惣瘓F(tuán)各子分公司2019年以來(lái)累計(jì)接受藥品監(jiān)督檢查600余次，產(chǎn)品在市場(chǎng)上累計(jì)接受?chē)?guó)家、省、市藥監(jiān)部門(mén)抽檢7000余批次，質(zhì)量全部合格。

多家企業(yè)表示，產(chǎn)品對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，多個(gè)中選藥品同時(shí)出口海外市場(chǎng)，生產(chǎn)基地通過(guò)歐洲藥監(jiān)局、美國(guó)藥監(jiān)局嚴(yán)格檢查和認(rèn)證。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥監(jiān)部門(mén)按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。具體工作中，構(gòu)建了一整套與國(guó)際接軌的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，不僅在審評(píng)審批時(shí)堅(jiān)持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，在藥品過(guò)評(píng)上市后仍然堅(jiān)持全覆蓋監(jiān)管，要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)時(shí)的工藝生產(chǎn)，重大變更須重新審批。藥監(jiān)部門(mén)對(duì)中選藥品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)100%全覆蓋，確?！敖祪r(jià)不降質(zhì)”。

來(lái)源： 中國(guó)青年報(bào)