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國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告

作者:東昌府新聞網(wǎng) 發(fā)表于:2024-11-01 09:54:58  點擊:

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局微信公眾號消息,經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等11家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,共17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的2批次奧硝唑注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為丙二醇和乙醇。

經(jīng)四川省藥品檢驗研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)檢驗,標(biāo)示為河南全宇制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次甘露聚糖肽口服溶液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為pH值。

經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為天方藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次咪喹莫特乳膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量。

經(jīng)天津市藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為汕頭金石粉針劑有限公司生產(chǎn)的1批次注射用頭孢地嗪鈉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

經(jīng)湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為上海華源制藥安徽廣生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次逍遙丸(濃縮丸)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為微生物限度。

經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為陜西漢王藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次銀翹解毒丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為重量差異。

經(jīng)寧波市藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為天地恒一制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次一清顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為粒度。

經(jīng)吉林省藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為西安萬隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次棗仁安神顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

經(jīng)河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院(河南省疫苗批簽中心)檢驗,標(biāo)示為安徽亳泰中藥科技有限公司、上海匯濟藥業(yè)蕪湖有限公司生產(chǎn)的2批次紅花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀;標(biāo)示為安徽德昌藥業(yè)股份有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的4批次紅花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為洛陽禎楊家藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次合歡花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)、含量測定;標(biāo)示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次合歡花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的1批次山豆根不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

來源:中新網(wǎng)