曹克將于1987年到德國留學研究心臟病，獲博士學位。1995年回國，開始從事心律失常的臨床治療和研究。
如今，他是南京醫(yī)科大學內科學（心血管病）國家重點學科帶頭人，南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院暨江蘇省人民醫(yī)院心臟科主任兼老年醫(yī)學科主任，江蘇省心血管病臨床醫(yī)學中心主任，他還創(chuàng)建了具有國際先進水平的江蘇省心臟介入中心，是享受國務院特殊津貼專家，國家衛(wèi)健委有突出貢獻中青年專家。
曹克將為什么研究起了通絡中藥參松養(yǎng)心膠囊，而且一研究就是近20年？他在通絡中藥防治心律失常，尤其是防治復雜性心律失常方面取得了哪些重大科研成果？今天，讓我們走近曹克將教授，聆聽他對于通絡中藥防治心律失常的研究故事。
“2004年，一個偶然的機會，我聽說參松養(yǎng)心膠囊這個中藥做了一些臨床研究，抗心律失常效果很不錯?！辈芸藢⒄f，大概過了三個月左右，他診治的一位60多歲的女冠心病患者，做過支架以后半年又出現(xiàn)心絞痛，開胸搭橋后患者不再出現(xiàn)心絞痛，但是睡不好覺，心慌得厲害，比較明顯的是室性早搏比較多，曾經(jīng)用遍了西藥治療早搏的藥物，效果都不理想。這時，他和科里其他同事想起參松養(yǎng)心膠囊。
從這個病例開始，曹克將和團隊其他同事就在想，參松養(yǎng)心膠囊這個藥對其他病人的早搏是否也有比較好的治療效果呢？于是他們就開始設計進行臨床研究。持續(xù)將近一年時間，他們完成了上千例患者的臨床研究，結果顯示總有效率達67%。
為了擴大觀察研究范圍，他們在江蘇省選擇了6家醫(yī)院，有中醫(yī)院，也有西醫(yī)院。試驗結果令曹克將非常震驚，從此他開始了長達近20年對參松養(yǎng)心的更高級別的臨床研究，直到目前，研究也一直沒有停止。
遴選全國36家三級甲等醫(yī)院開展循證醫(yī)學研究
2006年，曹克將及其團隊開始醞釀針對參松養(yǎng)心膠囊開展規(guī)模更大、被世界醫(yī)學界譽為檢驗藥物療效及安全性的“金標準”的循證醫(yī)學研究。
因為循證醫(yī)學研究需要大量、規(guī)范、嚴格的臨床研究數(shù)據(jù)來支持，需要大量的高水平醫(yī)院參與，所以，盡管我國中成藥品種眾多，但當時開展循證醫(yī)學研究的極少。
曹克將說，當時循證醫(yī)學在我國剛剛起步，由于參與研究的單位數(shù)量大、人員多，并且試驗項目多、時間跨度長，因此研究費用非常高，另外循證醫(yī)學研究風險也高，試驗結果好，萬事大吉，一旦試驗結果不理想，那么試驗藥物將可能面臨丟掉市場的風險。盡管有這么多的風險，但是曹克將團隊看好參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學研究前景，作為牽頭單位他們設計了研究方案，在全國遴選出36家三級甲等醫(yī)院開展研究。
“參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學研究從2006年開始到2008年結束，參與研究的全國大型三甲醫(yī)院有36家，參與的醫(yī)學專家達500多名，僅這一項研究，就投入資金達兩千多萬元?！辈芸藢⒔淌诨貞?。
曹克將教授說，參松養(yǎng)心膠囊的循證醫(yī)學研究能順利開展，跟以嶺藥業(yè)研發(fā)團隊有著密切關系。參松養(yǎng)心膠囊是以嶺藥業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)的專利品種之一，運用絡病理論探討心律失常的治療是參松養(yǎng)心膠囊的首創(chuàng)，這是理論上的創(chuàng)新。該藥是科技部創(chuàng)新基金資助項目，國家高新技術產(chǎn)品、國家重點新產(chǎn)品，這些背后，是強大的科研作支撐，是科學的數(shù)據(jù)作支撐，因此以嶺藥業(yè)毅然堅持走循證醫(yī)學研究這條充滿荊棘的道路。
參松養(yǎng)心膠囊惠及千萬心律失?；颊?/strong>
參松養(yǎng)心膠囊的臨床循證醫(yī)學研究，是圍繞治療室性早搏、緩慢性心律失常、陣發(fā)性房顫的療效和安全性進行臨床評價，為臨床用藥提供有力證據(jù)。
“這是我國組織開展的第一個中藥抗心律失常最高級別循證醫(yī)學研究，壓力很大?！辈芸藢⒔淌谡f，南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬朝陽醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院作為組長單位，感覺責任重大。
為科學、嚴謹、合理設計研究方案，他們先后在北京、上海、哈爾濱、江蘇等地4次組織討論會，聽取專家建議。上海復旦大學中山醫(yī)院葛均波教授、浙江大學第二附屬醫(yī)院王建安院長、中南大學湘雅醫(yī)院楊天倫主任等對方案給予具體指導，中華醫(yī)學會心電生理與起搏分會主持統(tǒng)籌研究。
2008年9月18日，中華醫(yī)學會心電生理和起搏分會在杭州召開會議，會上正式發(fā)布了參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常循證醫(yī)學研究結果，參松養(yǎng)心膠囊治療器質性室性早搏有效率為65.8%，無論冠心病合并室性早搏還是高血壓左室肥厚合并室性早搏均顯示出良好的療效；治療非器質性室性早搏有效率為74.2%，顯著優(yōu)于安慰劑對照組；治療陣發(fā)性房顫與普羅帕酮療效相當；治療緩慢性心律失常療效確切，天津中醫(yī)藥大學第一、第二附屬醫(yī)院在研究中用于竇緩患者治療，患者平均心率就從54.2次/分鐘提高到60.9次/分鐘。
“參松養(yǎng)心膠囊對心律失常整合調節(jié)的優(yōu)勢，表現(xiàn)為對快慢心律失常均具有良好的治療作用，尤其是對緩慢性心律失常的療效，可以說填補了藥物治療的空白。并且未發(fā)現(xiàn)心臟不良反應。”想起當年的研究，曹克將教授依然感慨。
曹克將教授作為主要完成人之一獲得國家科技進步一等獎
2015年9月，在第15屆世界心律失常大會上，曹克將教授公布了一個好消息，由他主持的“參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”相關論文在國際權威期刊《補充與替代醫(yī)學》上發(fā)表。
該研究結果證實通絡藥物參松養(yǎng)心膠囊在改善室性早搏的同時，具有提高竇性心率的作用，從而為國內外竇性心動過緩伴室性早搏患者篩選出了治療藥物。
2020年1月，以參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應用研究作為重要組成部分的“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目，獲得了2019年度國家科技進步一等獎。
作為這一項目的主要完成人之一，曹克將說：“一等獎的獲得，是國家對中藥的肯定，無論是對中醫(yī)理論的發(fā)展，還是中醫(yī)藥的發(fā)展都起到了非常重要的推動作用”。
放眼國內外，如今每年有上千萬心律失常患者因為參松養(yǎng)心而受益。
在這背后，是一個以曹克將教授為代表的強大研發(fā)團隊，他們在用畢生的心血去不斷地開掘適合心腦血管患者、適合心律失?；颊叩奶厣嗅t(yī)藥。
來源：新華網(wǎng)
