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國(guó)內(nèi)哮喘適應(yīng)癥三聯(lián)吸入制劑上市

作者:東昌府新聞網(wǎng) 發(fā)表于:2022-09-06 09:04:15  點(diǎn)擊:

9月3日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,旗下呼吸及重癥抗感染板塊——北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱:遠(yuǎn)大九和)在北京、上海、武漢、廣州、杭州、西安、沈陽(yáng)、煙臺(tái)八個(gè)城市同步舉行恩卓潤(rùn)和恩明潤(rùn)兩款哮喘適應(yīng)癥產(chǎn)品上市發(fā)布會(huì)。這兩款產(chǎn)品是由諾華公司研發(fā),恩卓潤(rùn)為我國(guó)獲批的哮喘三聯(lián)吸入制劑,恩明潤(rùn)則在二聯(lián)藥物中實(shí)現(xiàn)了技術(shù)升級(jí)。

中國(guó)工程院院士王辰指出,呼吸病是嚴(yán)重危害人民健康的常見病和多發(fā)病,尤其是哮喘和慢阻肺,很多哮喘患者并沒有得到規(guī)范治療。恩卓潤(rùn)和恩明潤(rùn)兩款產(chǎn)品的上市使得我們?cè)诩膊≈委煹摹皯?zhàn)場(chǎng)上”又多了一些“彈藥”。他表示,隨著健康事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)入大發(fā)展時(shí)期,期望與大家一起推動(dòng)這一進(jìn)程,并希望我國(guó)的哮喘和慢阻肺的患者能夠得到更加有力、有效的藥品供應(yīng),進(jìn)一步提高治療效果。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥攜手諾華公司,將中國(guó)獲批哮喘適應(yīng)癥的三聯(lián)吸入制劑恩卓潤(rùn)和一天一次服用的恩明潤(rùn)引入中國(guó),為中國(guó)哮喘患者帶來(lái)福音。

據(jù)介紹,三聯(lián)藥物是指用于哮喘治療的吸入三聯(lián)藥物,一般包含三種藥物成分,即吸入糖皮質(zhì)激素(ICS)、長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑(LABA)、長(zhǎng)效抗膽堿能藥物(LAMA)。目前較為常見的吸入制劑主要有單聯(lián)吸入制劑、雙聯(lián)吸入制劑,必要時(shí)在ICS+LABA藥物治療基礎(chǔ)上需加用LAMA。但是因前期沒有在一個(gè)固定裝置中含有三種成分的吸入藥物,只能采用開放三聯(lián)方法進(jìn)行治療,即ICS+LABA的單一裝置藥物基礎(chǔ)上加用LAMA的單一固定裝置進(jìn)行治療。而恩卓潤(rùn)三聯(lián)制劑,系將醋酸茚達(dá)特羅、格隆溴銨、糠酸莫米松放置入同一固定裝置中,三種優(yōu)選治療組分精確結(jié)合,協(xié)同增益,引入格隆溴銨粉末后,更可實(shí)現(xiàn)半數(shù)激素劑量下等效抗炎效力,產(chǎn)品治療獲益和安全性風(fēng)險(xiǎn)得到更大程度的均衡。

恩卓潤(rùn)讓中重度哮喘患者有了專用三聯(lián)藥物,并實(shí)現(xiàn)了以下三個(gè)方面的突破:一是改進(jìn)給藥方式,服藥頻率降到一天一次;二是裝置操作簡(jiǎn)易,為患者提供三重(可聽,可嘗,可視)給藥確認(rèn);三是采用了ICS、LABA和LAMA等三種有效成分協(xié)同治療方案。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)主任委員瞿介明教授指出,盡管目前哮喘治療藥物較多,但數(shù)據(jù)顯示,依照全球哮喘防治倡議(GINA)下的不同階段藥物治療效果,很多哮喘患者控制不佳。引起哮喘控制不佳的原因眾多,比如依從性差、吸入器設(shè)計(jì)不合理、治療方式不匹配等。更新研究數(shù)據(jù)提示,單一吸入裝置莫米松/茚達(dá)特羅/格隆溴銨等三聯(lián)復(fù)方制劑可改善患者肺功能,并延緩急性發(fā)作間隔。

同時(shí)上市的恩明潤(rùn)同樣具備“可視可控、精準(zhǔn)吸入;一天一次、協(xié)同增效”等特點(diǎn)。根據(jù)產(chǎn)品三期臨床PALLADIUM研究結(jié)果顯示:到52周時(shí),恩明潤(rùn)具有改善患者肺功能、減少急性發(fā)作和使用急救藥天數(shù)等特點(diǎn)。

遠(yuǎn)大九和總經(jīng)理沈芳玲表示,哮喘治療在我國(guó)還存在未被滿足的臨床需求,我們要以患者為中心,以恩卓潤(rùn)、恩明潤(rùn)系列產(chǎn)品衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究為支點(diǎn)之一,積極參與學(xué)科建設(shè),科學(xué)合理評(píng)估資源使用場(chǎng)景,提升產(chǎn)品可及性和可負(fù)擔(dān)性,惠及更多呼吸慢病患者。公司亦將持續(xù)致力于呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)拓展,為中國(guó)乃至全球醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)應(yīng)有的力量。

北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司總經(jīng)理沈芳玲致辭

來(lái)源:新華網(wǎng)